動物實驗

SR-T100委託經國際認證之單位進行臨床前毒理與安全性試驗成效良好
 

驗證單位 測試項目
財團法人生物技術開發中心毒理實驗室 沙門菌逆突變測試(Ames Test)
人類淋巴細胞染色體異常分析
動物體內小核分析
小鼠口服急性毒理測試
大鼠口服急性毒理測試
大鼠28天口服重複劑量測試
大鼠13週口服重複劑量亞慢性天毒性測試含4週復原測試組
大白兔皮膚刺激性測試
大鼠靜脈滴注急性毒性測試

 

攝護腺肥大動物試驗報告

 

1.縮小睪固酮誘發之大鼠攝護腺肥大試驗

投予睪固酮刺激誘發試驗大鼠攝護腺肥大,經餵食各組試驗物質後,各組之間攝護腺重量差異(如下表):服用臨床用藥Finasteride組,能有效治療攝護腺肥大,其攝護腺重量明顯較對照組(-26.92%);而服用pumpkin seed組,亦有其改善效果,其攝護腺肥大現象較對照組(-8.17%);而服用Fuliton組,在換算一般建議之成人劑量組下,即可達到幾乎與服用臨床用藥Finasteride組一樣效果,其攝護腺肥大現象(-22.12%),在服用Fuliton 5X的建議劑量組則攝護腺重量(-26.60%),兩組Fuliton組試驗(1X及5X)均顯示能縮小試驗大鼠之攝護腺肥大且具有重複性的結果,由試驗動物之結果顯示,「Fuliton」功效不論服用1X或5X劑量,大致與服用臨床用藥Finasteride功效一致,且無其副作用。


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2. 對老化引起之攝護腺肥大的預防效果

投予睪固酮刺激誘發攝護腺肥大同時合併使用試驗物質治療之各組攝護腺重量,與不投予睪固酮刺激之自然老化組之攝護腺重量比較(如下表): 顯示服用臨床用藥Finasteride組可有效抑制肥大中之攝護腺,使縮小較自然老化之攝護腺重量減少約(-5.60%);而服用pumpkin seed組,雖也可縮小經由刺激誘發肥大之攝護腺但尚無足夠強度,故與自然老化之攝護腺重量相比較,仍較肥大約(+18.6%);而服用Fuliton組,在換算一般建議之成人劑量組(1X),即已有效縮小肥大中之攝護腺,使縮小至與自然老化之攝護腺一致(-0.62%),而服用Fuliton 5X的建議劑量組,更能使肥大中之攝護腺重量較自然老化之攝護腺縮小(-5.18%),其改善之功效約與服用臨床用藥Finasteride組功效一致(-5.60%)

 

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